醫用含粉手套為何被各國禁用?含粉手套問題完整分析

醫用含粉手套是大大小小的醫療院所裡面,每天都大量使用的手套,這些醫用含粉手套一直都是很重要的防護措施,避免病原體感染醫療人員,也避免汙染物感染病患的傷口。不過醫用含粉手套每年都使很多醫療人員的雙手過敏,因此食藥署決定要跟進國際腳步,將於 2021 年元旦起全面禁止輸入、製造醫用含粉手套,違者還會依法開罰,甚至面臨有期徒刑的刑責。很多朋友詢問起這則新聞,為什麼要禁用醫用含粉手套?這些手套裡的粉末又會造成什麼問題?

MedPartner 這篇文章,將帶你一起來回顧醫用手套的歷史,看看為什麼手套內要有粉末,以前和現在使用的粉末有什麼差異,以及各國紛紛決定禁用的原因。

 

醫用手套內為何要有粉末?

使用醫用手套來避免感染的紀錄,可以回溯到 1758 年 Johann Julius Walbaum 醫生把綿羊盲腸套在手指上操作手術。不過在手指上戴上綿羊盲腸的作法,後來並沒有被廣泛採納。直到一百多年過後,1893 年 Joseph Bloodgood 博士發現在手術患者和病原菌的感染之間有著很大的關聯性,因此後來便在手術過程戴上乳膠手套,來減少患者感染。到了二十世紀初期,醫療人員已經習慣在手術期間穿戴無菌乳膠手套了。

乳膠手套的原料主要是天然橡膠樹的汁液,你可能看過「橡膠樹上斜劃一刀流出白色汁液」的圖片,那個白色的汁液就是乳膠。乳膠裡面含有許多的蛋白質、澱粉、生物鹼、單寧酸、樹脂等等,從樹上採下來後,便會漸漸凝固而成型,成型後優點是延展性高,又不容易被刺破,非常耐用,因此後來就廣為使用製成乳膠手套。

然而乳膠手套因為摩擦力很大,所以才需要加入粉末,幫助潤滑,讓戴手套比較方便。目前的醫用含粉手套內的粉末,主要是玉米澱粉。在玉米澱粉之前,廠商也曾用過植物孢子、花粉、滑石粉(碳酸鈣)作為潤滑粉末,但都因為會干擾手術傷口恢復而被淘汰。到了 1970年代以後,玉米澱粉被認為可以被人體吸收,又相對無刺激性,才廣泛改用玉米澱粉作為潤滑粉末。

20世紀末,雖然各家手套製造商也提供無粉末的合成乳膠手套,不需要添加粉末就很方便穿戴,但因為含粉的手套仍然比較堅固耐用、成本低,還是比較被繁忙的醫療人員所接受。然而,隨著穿戴醫用含粉手套的頻率、時間增加,戴含粉乳膠手套過敏的案例越來越多,而逐漸引起各國政府的重視。

 

醫用含粉手套的粉末有哪些危害?

根據美國職業安全衛生研究所的報告顯示,一般人對於乳膠過敏的盛行率約 1-6%,然而醫療人員出現乳膠過敏的比率卻有 8-12%,明顯高出許多[2]。他們發現造成這個現象的原因是玉米澱粉的潤滑粉末會吸附乳膠蛋白質,當穿戴醫用含粉手套時,皮膚會接觸到更多乳膠蛋白質,提高過敏的可能。

除了醫護人員,醫用含粉手套也會對病患傷口復原造成負面影響。醫療人員戴著手套對病患進行醫學檢查時,這些潤滑粉末也可能掉落、沾附在病患的皮膚、黏膜、傷口上,而造成患者傷口癒合緩慢、持續發炎,甚至是細菌感染的現象。而如果是在手術過程中,粉末掉落進入人體內,也可能引發併發症,而提高手術的風險。

除此之外,醫護人員在穿脫手套的時候,附著乳膠蛋白質的粉末微粒,也會變成空氣中的懸浮微粒,刺激醫院內所有人的呼吸道與鼻腔黏膜。飄散在空氣中的粉末也容易吸附空氣中的水份、油脂、細菌、病毒、化學物質,使得病患的傷口受到刺激或是感染。

如果讓會過敏的人用不含粉的手套,不會過敏的人就繼續用含粉的,不就解決問題了嗎?但已經有不少研究發現[2],在醫療機構裡面,只有部分區域或部分人員不使用醫用含粉手套的話,並不能有效防止潤滑粉末造成的危害。如果要完全減少醫用含粉手套造成的問題,只有在同一個醫療機構內,完全禁止使用醫用含粉手套,全部換成無粉手套,才可以顯著減少因手套粉末造成的皮膚過敏案例。

 

禁用醫用含粉手套的全球趨勢

關於醫用含粉手套導致過敏的研究證據相對明確,因此禁用醫用含粉手套已經是全球性的趨勢了,世界各國禁用醫用含粉手套的時間表如下[2]:

  • 1998 年,德國禁用含粉乳膠手套。
  • 2000 年,英國國民保健署(NHS)的採購與供應機構(Purchasing and Supply Agency)不再採購與供應含粉手套。
  • 2004 年,法國限制醫院使用乳膠手套。
  • 2010 年,澳洲新公告:臨床上使用手套應使用無粉手套,避免乳膠過敏風險。
  • 2016 年,美國禁用含粉手套。
  • 2016 年,日本公告2年緩衝期,2018年底後禁用含粉手套。
  • 2017 年,香港禁用含粉手術手套,沙烏地阿拉伯禁止輸入、製造、販賣含粉手套。
  • 2019 年,菲律賓禁止輸入、製造、販賣含粉手套。

各國無不希望透過禁用醫用含粉手套,來減少醫療人員過敏、病患過敏、傷口發炎、感染或沾黏的風險。台灣衛福部食藥署也在 2017 年召開專家會議,認為含粉手套風險大於利益,因此決定要跟進其他國的做法。

不過因為各家廠商許可證變更、改包裝都需要時間,所以食藥署最近決議將新規定時程延後至 2021 年元旦開始實施。新制實施後,現有的醫用含粉手套許可證將全面廢止,也就是說業者或廠商就不能再繼續製造或進口。不過,在 2020 年 12 月 31 日前合法製造和輸入的含粉手套,仍可以在市面上流通,直到賣完,也就等於是逐步禁用醫用含粉手套。

未來新制上路後,無粉手套如果被驗出粉量超標,將被開罰新台幣 6 萬至 5000 萬元;如果是未經核准進口、製造,或是假借無粉手套之名輸入含粉手套,將處 3 年以下有期徒刑,得併科 1000 萬元罰金。

看到這,相信你對於醫用含粉手套為何被各國禁用,已經有相當完整的了解啦!台灣的醫療品質一直都在世界上是前段班,隨著新的研究證據出爐,政府根據研究證據和他國經驗做出調整,才能讓我們的醫療品質繼續有進展。

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參考資料

  1. 《醫用含粉手套恐增感染風險 2021年起禁輸入製造》中央社,2019.05.26
  2. 《含粉醫療用手套(Powdered Medical Glove)之風險危害及管理》,楊鈺璇、陳珏頻、趙必暉、黃薇伊、陳文雯,藥物安全簡訊,2017 December vol.60
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