新減肥藥沛麗婷(Belviq)作用、副作用及使用完整須知-減肥全攻略番外篇(6)

新減肥藥沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )在美國於 2012 年上市後,隔了五年,終於在近期於台灣通過食品藥物管理署的審查核准上市。許多民眾對於這款新藥躍躍欲試,也透過 [email protected] 提出不少相關疑問。例如沛麗婷( Belviq )跟羅氏鮮、康孅伴這類( Orlistat )有什麼不同?使用上有什麼需要注意的副作用?搭配喝水減肥會更有效果嗎? MedPartner 團隊的醫師和藥師將在這篇文章回顧文獻,幫大家整理相關的完整資訊。

 

沛麗婷(Belviq)的作用原理是什麼?哪些人適合使用?

講沛麗婷( Belviq )之前,我們先來回顧一下減肥藥的小歷史。在 2010 年時,諾美婷( Reductil )這個減肥藥物因為可能提高患者心血管疾病風險,因此被取消了藥證,之後國內只剩下羅氏鮮( Xenical )這類的藥物可供醫師使用。但羅氏鮮因爲在部分人身上會導致油便的副作用,因此也不是每個人都能接受,嚴重的人可能會覺得想放屁,結果一放屁就內褲濕答答沾了一灘油便。所以在台灣國內有長達七年的時間,沒什麼其他藥物的選擇。

要了解沛麗婷( Belviq ),要先了解為什麼藥廠會研發這個藥物。大家有聽過抗憂鬱的藥物百憂解( Fluoxetine )嗎?使用百憂解時,醫師們在臨床上觀察到,患者不只是憂鬱的情形改善了,同時還發現患者變得不愛吃東西(食慾下降),這個開心到吃不下飯(?)的副作用引起了許多專家的興趣,因此開始投入相關機制的研究,甚至有些減肥醫師會以藥品仿單標示外使用( Off-Label Use )的方式在減肥的處方中加入百憂解。

相關的機制是這樣的。正常人都有血清素這個物質,但血清素會被人體回收,而百憂解這個藥物可以抑制血清素被回收,因此血清素就會增加。血清素可以作用在 3 種血清素的接受器( 5-HT2 受體)上,產生不同的作用。

5-HT2A 會影響你的情緒,5-HT2B 會影響心血管系統,5-HT2C 則會影響你下視丘( Hypothalamus )的飽食中樞。所以當血清素上升時,這三個受器同時都會被刺激產生作用,因此在你感到不那麼憂鬱時,同時也會覺得產生飽足感(或食慾降低)。

血清素三種受器作用

而今天的主角沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )就是被研發來專門增強 5-HT2C 受器的藥物,使得另外兩個受器的作用不被強化,單獨針對降低食慾這個作用去加強。詳細的作用機轉有點複雜,看不懂的話可以跳過,了解上面這段就行。詳細作用機轉如下:

Lorcaserin 主要作用於下視丘前黑皮素原神經元( pro-opiomelanocortin, POMC )上的 5-HT2C 受器進而刺激分泌 α-MSH( melanocyte stimulating hormone )及可卡因安非他命調節轉錄素 ( cocaine-amphetamine regulated transcript, CART )這二種物質, 這兩個物質會進一步活化位在下視丘腦室周圍神經核( paraventricular nucleus )的食慾抑制中樞,達到抑制食慾的效果。

目前在美國適用於肥胖( BMI 超過 30 )、過重( BMI 超過 27 )且有過重相關疾病的成人,相關疾病指的是高血壓、第二型糖尿病、血脂肪過高等。而跟過往的 orlistat (羅氏纖)比較,主要差距在 orlistat (羅氏纖)是腸胃脂酶抑制劑,主要是抑制脂肪的吸收,缺點是排油便,令患者常跑廁所。但沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )長期的安全性資料有限,畢竟上市還未超過 10 年。

關於沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )的研究內容不少。研究結論指出,使用沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )的人在配合運動及營養控制下有半數左右的人減重成功,平均降低大約 5% 的體重,對於血糖的控制也有幫助。以下是研究的較詳細介紹,給大家參考(沒興趣的人可跳過,看下一段副作用的部分):

  1. 研究者蒐集 3182 位 BMI 約 36 的肥胖患者隨機分配使用沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )和安慰劑,每日服用兩次,同時配合運動和營養飲食控制,長達一年的數據顯示,吃 Belviq 組別的患者明顯有約近 50% 的人減重成功,而安慰組有兩成的人減重成功(47.5% VS 20.3%)。後續再一年的研究有 50% 的患者參與,原先服用安慰劑的仍持續服用,而原先吃 Belviq 拆成繼續吃 Belviq 和安慰劑兩組,配合飲食和運動,每日兩次的藥物,一年後發現 Belviq 組的減重成功率將近 7 成( 67.9% ),而原先吃 Belviq 轉吃安慰劑的患者則維持 5 成的減重成功率( 50.3% ),原因是有部分的人體重有稍微增加,體重的變化跟安慰組差不多。
  2. 研究者蒐集 4008 位肥胖病人進行一年的研究,分別給予一日兩次 Belviq、一日一次 Belviq 和安慰劑,發現服用 Belviq 體重明顯降低 5% 的基準體重,減重成功率分別是 47.2%、40%、25%。

另外,沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )也有助於罹患心血管和糖尿病風險尚未發病的肥胖患者,維持他們的血壓、 LDL (低密度脂蛋白)值、空腹葡萄糖和胰島素的水平。在一項研究中,蒐集 604 位第二型糖尿病人同時也服用血糖藥,分別投予一日兩次、一日一次和安慰劑,一年後吃 Belviq 組的體重顯著下降 5%,其他還發現糖化血色素及空腹葡萄糖值也有降低,與安慰劑組相較下:-1.0%、-0.9%、0.4%和-28.4、-27.4、-11.9mg/dL。

 

沛麗婷(Belviq)使用方式及可能的副作用

沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )要如何使用呢?目前是建議肥胖( BMI 超過 30)、過重( BMI 超過 27)且有過重相關疾病的成人,服用 Belviq 10mg ,一天兩次餐前或餐後服用皆可服用至少超過 12 的時間才能看見效果,倘若 12 周後仍不見體重減輕,建議停藥

所有人都會關心使用沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )是否會有什麼副作用?需要注意什麼?目前研究統計,常見副作用有頭痛噁心,少數有背痛上呼吸道感染。而糖尿病患者,則要注意使用此藥有低血糖的風險,可能要考慮減低原先血糖藥的劑量。不建議嚴重肝腎功能損傷的人使用此藥物。另外有在服用身心科藥物的病人,也不建議同時併用此藥

之前曾傳出沛麗婷( Belviq ,學名 Lorcaserin )有致癌風險,但後續的研究指出,只有在癌症極高劑量的藥物暴露下才在動物實驗中發現這個問題,所以有關致癌的危險暫時算是虛驚一場。

使用方式與副作用

根據國民營養健康狀況變遷調查資料,台灣成人過重(  BMI≧24 )比例為 43%;約 810 萬人。而食藥署及國民健康局的資料指出,台灣成人肥胖( BMI≧27 )比例為 21%;約 400 萬人。因此這個藥物可能適用的對象在台灣會達到上百萬人,值得大家多了解。

以下再幫大家把目前國外核准使用的減肥藥做個比較。

 

目前美國核准使用的減肥藥物比較

減重藥物的原理,大多是抑制食慾增加飽足感或是抑制脂肪吸收。以下表格是目前美國核准使用的藥物,有些但除了 Orlistat 以及 Locaserin 以外,另外兩種藥物台灣尚未核准使用。

美國減肥藥物比較表

參照這張表格,目前國內僅有左邊的兩項藥物是核准使用的。醫師會依據患者的實際狀況,選擇適合的藥物。目前上述藥物在減重效果上在 2016 刊登在 JAMA 的系統性綜論指出,以 Qsymian 的表現稍領先。但這個藥物在國內是還沒許可的,大家不要私下去國外攜帶,或者是亂買藥,當心買到偽藥喔!

最後要提醒大家的是,這個藥物是醫師處方用藥,一定要醫師處方才能使用喔!另外藥物只是減重治療的「輔助」,要能健康瘦的關鍵在於飲食以及運動、以及生活型態的控制。不要病急亂投醫,或者是有藥就只想著吃藥就好,上述的研究都指出,要能達到好的藥物治療效果,運動以及飲食配合都不可少啊!建議大家可以看看減肥全攻略系列的文章,對減肥這件事情有更全面的理解,才不會花大錢傷身體喔!

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Reference

  1. Uptodate:Obesity in adults: Drug therapy, George A Bray, MD
  2. Shukla, AP; Kumar, RB; Aronne, LJ (2015). “Lorcaserin Hcl for the treatment of obesity.”. Expert Opinion on Pharmacotherapy. 16 (16): 2531–8. PMID 26472579.
  3. Smith SR, Weissman NJ, Anderson CM, et al: Multicenter, placebo-controlled trial of lorcaserin for weight management. N Engl J Med 2010;363:245-56.
  4. FDA Center for Drug Evaluation and Research Belviq NDA 022529 drug label, June 27, 2012.
  5. Association of Pharmacological Treatments for Obesity With Weight Loss and Adverse Events: A Systematic Review and Meta-analysis
  6. Multicenter, placebo-controlled trial of lorcaserin for weight management, Smith SR, Weissman NJ, N Engl J Med. 2010;363(3):245.
  7. A one-year randomized trial of lorcaserin for weight loss in obese and overweight adults: the BLOSSOM trial , Fidler MC, Sanchez M, J Clin Endocrinol Metab. 2011 Oct;96(10):3067-77. Epub 2011 Jul 2
  8. Randomized placebo-controlled clinical trial of lorcaserin for weight loss in type 2 diabetes mellitus: the BLOOM-DM study, O’Neil PM, Smith SR, Obesity (Silver Spring). 2012;20(7):1426
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